Cosmeticalaboratorium: hoe stel je een DIP op voor een cosmeticaproduct?

Voor je een cosmetisch product mag commercialiseren binnen de Europese Unie, moet er een volledig en conform Productinformatiedossier (PID of DIP) worden opgesteld. Dit dossier bevat alle informatie over het product en is wettelijk verplicht. Het opstellen ervan vraagt tijd, nauwkeurigheid én brengt kosten met zich mee.

Wil je weten hoe je zo’n dossier opstelt en waar je zeker op moet letten? In dit artikel krijg je een overzicht van alle cruciale stappen voor het opstellen van een correct PID voor cosmetica.

Wat is een DIP?

Het Productinformatiedossier (DIP) bundelt alle gegevens over een cosmetisch product: de samenstelling, productiemethode, uitgevoerde testen, veiligheid, werkzaamheid, etikettering… Het dossier wordt pas opgesteld nadat alle testen succesvol afgerond zijn en de claims op het etiket zijn onderbouwd.

De DIP moet worden bewaard door de verantwoordelijke persoon die op het etiket vermeld staat. Deze persoon is wettelijk verplicht om het dossier op verzoek voor te leggen aan de bevoegde instanties en toezichthouders.

Waarvoor dient een DIP?

Een DIP dient als volledige traceerbaarheid van elk cosmetisch product. In geval van controle door overheidsinstanties moet de verantwoordelijke persoon het onmiddellijk kunnen voorleggen. De autoriteiten controleren of het voldoet aan de vereisten van de Europese Cosmetica Verordening (1223/2009).

Het DIP moet voortdurend geactualiseerd worden, ook nadat het product op de markt is. Het wordt bovendien 10 jaar lang bewaard vanaf het moment dat de laatste batch is verkocht. Bij aanpassingen aan het product (zoals verpakking, leverancier, ingrediënten…) moet het dossier steeds bijgewerkt worden.

Wat bevat een DIP?

Het DIP bestaat uit twee delen:

🧾 Deel A: Wettelijke informatie

Bevat alle gegevens over de samenstelling en veiligheid: Kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van het product, fysisch-chemische eigenschappen en stabiliteit, microbiologische kwaliteit, informatie over onzuiverheden, sporen, verpakking, voorspelbaar gebruik en blootstelling, toxicologische profielen van ingrediënten, mogelijke bijwerkingen en ernstige bijwerkingen

Deze gegevens moeten regelmatig worden geüpdatet om in lijn te blijven met de meest recente wetgeving.

🧪 Deel B: Veiligheidsbeoordeling

Bevat de veiligheidsevaluatie van het product, opgesteld door een gekwalificeerde toxicoloog: Conclusie van de veiligheidsevaluatie, waarschuwingen en gebruiksinstructies, motivering van de veiligheid, gegevens en diploma van de toxicoloog.

De evaluatie mag worden uitgevoerd door een interne of externe deskundige, op voorwaarde dat hij of zij gekwalificeerd is.

Wie stelt het DIP op?

Het DIP kan opgesteld worden door:

-De verantwoordelijke persoon (vaak de fabrikant of verdeler die het product onder eigen naam op de markt brengt)

• -Een regulatory affairs specialist die alle documenten verzamelt en het dossier opstelt

• -De veiligheidsbeoordelaar (toxicoloog) voor het evaluatierapport in deel B

• -Onderleveranciers die gegevens aanleveren over productie, ingrediënten en GMP-certificaten

De verantwoordelijkheid ligt bij de persoon vermeld op het etiket.

Wat als het DIP niet conform is?

Er zijn drie ernstige overtredingen die bestraft worden als het dossier niet voldoet aan de Europese cosmeticarichtlijnen: Foutieve of ontbrekende vermeldingen op het etiket of in het dossier, geen beschikbaarstelling van het DIP op het aangeduide adres bij controle, geen melding van belangrijke info aan de overheid (bv. FOD Volksgezondheid)

De sanctie? Tot 1 jaar gevangenisstraf en een boete van €15.000. De Europese wetgeving rond consumentenveiligheid wordt zeer strikt opgevolgd en terecht!

Wat kost het opstellen van een DIP?

De kosten hangen af van: Aantal ingrediënten en complexiteit van de formule, aantal parfums of essentiële oliën, noodzakelijke toxicologische testen en tijdsbesteding van de opsteller.

Richtprijs voor het veiligheidsrapport door een toxicoloog ligt rond de €500. De opmaak van het volledige dossier kan al snel 30 uur werk in beslag nemen.

DIP opstellen met AnyBrand Cosmetic

Werk je samen met AnyBrand Cosmetic voor het ontwikkelen van je natuurlijke cosmeticaproduct? Dan zorgen wij voor een volledig kant-en-klaar DIP, conform alle wettelijke vereisten.

Onze interne verantwoordelijke is speciaal opgeleid en zorgt voor: Het verzamelen van alle technische en wettelijke informatie, de coördinatie met bevoegde overheden, het volledig opstellen en actualiseren van het DIP.

Dankzij onze ervaring met biologische cosmetica en certificatieprocessen (zoals Ecogarantie), kan jij je 100% focussen op het ontwikkelen van jouw merk ,zonder zorgen over het administratieve luik.

🎯 Samengevat

Een Productinformatiedossier (DIP) is wettelijk verplicht voor elk cosmetisch product in Europa. Het omvat alle info over samenstelling, veiligheid en productie, en moet beschikbaar zijn bij controle. Met AnyBrand Cosmetic heb je een betrouwbare partner die deze verplichting voor jou opneemt — professioneel, correct en volledig volgens de regels.

Wil je een product op de markt brengen dat natuurlijk én legaal sterk staat? Dan helpen wij je met plezier om dat op een veilige en vlotte manier te realiseren!